銳拓在線紫外自動檢測溶出系統

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統（RT600-UV）是銳拓儀器在第三代溶出操作系統基礎上推出的新產品，RT600-UV系統包括自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測，更方便用戶藥物研發、例行檢測工作，提升工作效率。

l 每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路，有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。

l 通過自動溶出儀的溶出操作系統控制自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計，支持預設并調用溶出在線紫外自動檢測方法，溶出系統將按照預設的方法自動完成自動溶出取樣和自動在線紫外檢測。測試結果實時反饋到溶出操作系統的界面中，并自動實時生成受保護的電子數據文檔。

l 銳拓先進的溶出操作系統，可以確保*符合數據完整性要求、審計追蹤要求、賬號管理要求等法規要求。

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統擁有高準確度和穩定性，即使面對嚴苛的測試條件仍可以保證測試結果準確穩定。

高準確度

得益于銳拓儀器先進的自動取樣技術，銳拓在線紫外自動檢測溶出系統的準確度可以達到很高的水準。較高的準確度可以確保紫外在線測試能夠真實地反應樣品實時的溶出情況，測試結果更加真實可靠。

測試案例：

分別使用手動取樣測試和紫外在線測試，連續檢測濃度為6μg/ml，9μg/ml，12μg/ml，18μg/ml，24μg/ml，36μg/ml的水楊酸溶液。以水楊酸濃度為X軸，樣品吸光度（Abs）為Y軸，建立線性回歸曲線，并計算各曲線的R平方值。

紫外在線測試結果呈現優良的線性相關性，R平方值為0.9995，僅略低于手動取樣對照組的0.9999。

使用手動取樣對照組的吸光度（Abs）為X軸，紫外在線測試組的吸光度（Abs）為Y軸，建立線性回歸曲線，其R平方值為0.9996。此結果表明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統高度準確。

穩定的測試結果

測試結果不但需要準確，其穩定性同樣重要。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統具有良好的穩定性，確保連續自動取樣的紫外在線測試結果穩定、可靠。

測試案例：

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統，對相同濃度的樣品溶液連續執行10次在線取樣（每次取樣間隔5分鐘）。例如，在較低濃度的樣品測試組中，10次測試結果的相對標準偏差（RSD）為1.2%，紫外在線測試的吸光度平均值（0.2916）與手動取樣測試的吸光度平均值（0.2904）的差異為0.4%。

測試結果充分說明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統同時具有高準確度和穩定度。

避免氣泡干擾

當紫外樣品比色流通池中存在氣泡，會對測試結果造成很大的影響。而隨著溶出介質中表面活性劑含量的增加，氣泡產生的概率和氣泡排除的難度都會顯著地上升。得益于銳拓先進的取樣泵和取樣程序設計，銳拓在線紫外自動檢測溶出系統能夠有效地避免氣泡對測試結果的干擾，即使在溶出介質中含有高濃度表面活性劑的情況下，測試結果依然準確、穩定。

測試案例：

十二烷基硫酸鈉（SDS）是溶出介質中常用的表面活性劑，能有效地增加難溶性樣品的溶解度，但是其發泡能力強，容易產生大量氣泡。根據CFDA發布的《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則》，表面活性劑濃度推薦在0.01%—1.0%(W/V)范圍內依次遞增，特殊品種可適度增加濃度。

為了考察銳拓在線紫外自動檢測溶出系統在特殊情況下的抗氣泡干擾能力，此測試使用含有2.5%和5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉（SDS）的溶出介質，通過對固定濃度的樣品液連續執行5次在線取樣（每次取樣間隔5分鐘），觀察測試結果的波動情況，并與手動取樣對照組進行比較。

含2.5% (W/V)十二烷基硫酸鈉（SDS）的樣品液：5次測試結果的相對標準偏差（RSD）為0.4%，紫外在線測試的吸光度平均值（0.2816）與手動取樣對照組的吸光度平均值（0.2803）的差異為0.5%。

含5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉（SDS）的樣品液：5次測試結果的相對標準偏差（RSD）為0.6%，紫外在線測試的吸光度平均值（0.4901）與手動取樣對照組的吸光度平均值（0.4930）的差異為0.6%。

測試結果顯示，即使是十二烷基硫酸鈉（SDS）含量高達5.0% (W/V)的樣品液，銳拓在線紫外自動檢測溶出系統也可以有效避免氣泡對測試結果造成的干擾。