溶出度測定儀是一種用于測定藥物在特定時間段內(nèi)從固體制劑中釋放出來的設備，主要用于測定固體制劑(如片劑、膠囊等)在特定溶劑中的溶出速率和溶出量。與其他藥物檢測設備相比，溶出度測定儀具有以下幾點優(yōu)勢：1、直接反映藥物在體內(nèi)的釋放速度：它可以模擬體內(nèi)環(huán)境，通過模擬生理條件，如溫度、PH值等，來檢測藥物在體外溶出的速度。這可以直接反映藥物在體內(nèi)的釋放速度，有助于評估其生物利用度和療效。2、可定量測定藥物釋放量：也可以通過實時監(jiān)測藥物在體外釋放的量，得到藥物釋放曲線，進而計算藥物的釋放...

增加藥物劑量必定能增強體內(nèi)吸收嗎？01背景常規(guī)的想法認為，如果藥物在體內(nèi)的治療效果不佳，多數(shù)人都會選擇多吃一些藥或者加大給藥劑量，藥物在體內(nèi)的治療效果就會得到改善，但是事實上，在某些臨床中，有人發(fā)現(xiàn)劑量增大并不能使藥物治療效果變好，反而是變得更差。02案例分析藥物治療效果常常跟藥物的血藥濃度有關，在已知API的前提下，藥物在體內(nèi)的血藥濃度取決于其體內(nèi)溶出與小腸滲透吸收。案例中API是一種BCS2類堿性藥物，藥物溶解度非常低。工作中發(fā)現(xiàn)，該藥物在劑量增加后反而吸收變差，為此需要...

“藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾？”01前言在藥物制劑中除了發(fā)揮治療作用的藥物分子外，輔料也是構成完整制劑的一部分，常見的輔料種類有增溶劑、滲透促進劑、絡合劑、崩解劑、乳化劑等。由于大多數(shù)藥物分子不易溶，增溶劑在藥物制劑中發(fā)揮重要作用，其中環(huán)糊精（Cyclodextrin，簡稱CD）與聚乙二醇400（PEG400）作為常見的增溶劑，能增加難溶性藥物的溶解度。但研究人員發(fā)現(xiàn)，上述增溶劑表現(xiàn)出一定的促滲作用，這是否說明輔料不僅僅會改變?nèi)艹觯瑫r也會影響滲透。由于這會影響藥的吸收，...

合成膜能夠預測半固體制劑的生物相關性背景簡介在藥物研究中，體內(nèi)體外相關性(IVIVC)作為一種預測模型，能根據(jù)藥物體外性能來預測其在體內(nèi)的性能。對于半固體制劑的IVIVC，除了體外釋放試驗(IVRT)外，體外滲透試驗(IVPT)同樣需要考慮。FDA推薦用切除的人體皮膚來構建體外模型進行IVPT，但由于人皮膚的可變性以及相關的倫理問題，研究人員尋求人體皮膚的替代品。目前這些替代品為動物皮膚（迷你豬，嚙齒動物等）與合成膜（纖維素，聚合物等材質(zhì)），其中具有疏水性的合成膜發(fā)現(xiàn)能用于模...

RT7流池法溶出系統(tǒng)應用案例體外釋放研究Part.01簡述:系指置于使用的片劑。具有在內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物的特點。其通過粘膜吸收進入局部或全身血液循環(huán)，常被用于炎等臨床疾病的治療。可分為普通片、雙層片、泡騰片、緩釋片、生物粘附性片（其中后三種屬于用新劑型，主要研究集中在如何提高制劑的黏附性或賦予制劑緩控釋性能方面）。Part.02陰道片的體外釋放試驗：為了保證患者用藥安全有效，促進仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升。CFDA在2018年發(fā)布的《局部作用陰道制劑（陰道片...

往復筒法溶出儀是一種常用的溶出試驗設備，用于評估固體藥物制劑的釋放性能。它可以設定往復速率、往復行程、浸入時間、瀝干時間等參數(shù)，以滿足不同藥物的測試需求。往復筒法溶出儀主要由以下幾個部分組成：1、溶出儀主體：溶出儀主體通常是一個由金屬或玻璃制成的外殼，內(nèi)部包含了各種控制和監(jiān)測裝置。主體通常具有一個或多個溶出位，每個溶出位都有一個往復運動的氣缸或活塞。2、氣缸或活塞：氣缸或活塞是其核心部件之一，用于在溶出試驗過程中模擬人體胃腸道的運動。氣缸或活塞可以通過壓縮空氣或電動馬達驅(qū)動，...

手動溶出儀在藥物研發(fā)中扮演著非常重要的角色，它是一種專門用于模擬體內(nèi)環(huán)境中藥物釋放過程的實驗儀器。它能夠幫助藥物研究人員了解藥物在不同條件下的釋放規(guī)律，為藥物的配方設計、劑型改進和藥效評價提供重要數(shù)據(jù)。手動溶出儀的工作原理是將待測樣品裝入裝有溶液的細胖長玻璃管中，通過控制溫度、轉(zhuǎn)速等條件，模擬體內(nèi)的生理環(huán)境，實時監(jiān)測樣品中藥物的釋放情況。通過測量藥物在不同時間點的釋放量，可以得出藥物釋放規(guī)律曲線，從而評估藥物的釋放速率和途徑。在藥物研發(fā)中，手動溶出儀的應用有以下幾個方面：1、...

溶出度儀是用于測量藥物在溶液中的溶解度的儀器，它主要通過模擬人體內(nèi)的環(huán)境條件，如溫度、pH值和溶液流動等，來觀察和記錄藥物成分的溶解過程。在使用溶出度儀時，可能會遇到一些常見的故障。以下是一些常見的故障及其解決方法：1、電源問題：如果無法啟動或運行不穩(wěn)定，首先檢查電源線是否連接良好，確保電源供應穩(wěn)定。如果問題仍然存在，可能是電源適配器或電源模塊出現(xiàn)故障，需要更換或修理。2、溫度控制問題：通常需要在一定的溫度下進行測量。如果溫度無法達到設定值或波動較大，可能是溫度傳感器故障、加...