影響溶出度的因素有哪些？

 

影響溶出度的因素：

 

第一：配方-輔料的選擇

 

輔料應為“惰性物質”, 性質穩定, 不與主藥發生反應, 不影響主藥含量測定, 對藥物的溶出和吸收無不良影響。實際上, 輔料的理化性質是影響片劑質量的重要因素, 對片劑的性質甚至藥效可產生很大的影響, 因此應十分重視輔料的選擇。輔料的選擇主要包括選用優良的填充劑，采用合適的粘合劑，運用適宜的助流劑，添加表面活性劑和選用優質的崩解劑等方面。

 

第二：工藝的影響

一般工藝制成的普通片劑普遍存在溶出性能差、生物利用度低的問題, 直接影響臨床療效, 而通過微粉或細粉等過程其達到一定的粒度,這樣混合后主藥含量更為均勻, 制得的片劑更為細膩均勻。同時藥物的顆粒度對于藥物的質量有著直接的影響, 顆粒度對藥物的溶出性能也起著決定作用。并且在顆粒壓片的過程中，調整壓力，片重和硬度等方面，也會對溶出度有一定的改善。

 

第三：測定方法的選擇

藥物的溶出是其吸收的限制過程。很多藥物的片劑體外溶出與吸收有相關性, 因此溶出度測定可作為反映或模擬體內吸收情況的試驗方法, 選擇合適的溶出條件和溶出方法可對片劑進行控制或評定其質量。