12杯自動取樣溶出系統

銳拓RT612-AT 12杯自動取樣溶出系統

銳拓RT612-AT 12杯自動取樣溶出系統包括：銳拓RT612 溶出度儀 和 銳拓溶出自動取樣工作站。

銳拓RT612 溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。其機械參數精準，性能穩定，且擁有*符合數據完整性的操作系統，適用于各種標準化的溶出測試。銳拓溶出自動取樣工作站配備12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵（二者選一），兼任槳法、籃法和小杯法，能有效地在每個時間點提供精確的自動取樣，體現高效、準確、穩定、軟件易用等優勢。

自動同步投藥

• ?標配自動投藥模塊，可以實現所有樣品自動同步投藥，投藥時間點可以被系統記錄和審計追蹤。

• ?投藥后，取樣時間自動計時，到達取樣時間點前，會有提示鳴響。

  靈活精準的取樣方式
  

• ?取樣位置自動定位：系統根據溶出測試預設的實驗方法（籃法/槳法等）和溶出介質體積，自動定位取樣針的取樣位置。

• ?非駐留式取樣針，減少測試過程中溶出介質擾流的產生。

• ?支持在溶出過程中更換溶媒的自動運行實驗。更換溶媒的時間點、體積和更換后的攪拌轉速等參數均可被設定。取樣針將根據更換溶媒后的溶媒體積變化，自動定位到正確的取樣位置。

• ?靈活的取樣方式，支持自動取樣和手動取樣：

• 自動取樣：另外配置自動取樣工作站的情況下，可以通過自動取樣工作站在預設的取樣時間點進行自動取樣。

  手動取樣：可以通過防蒸發蓋上預留的取樣口進行手動取樣，或使用自動定位取樣針進行手動取樣。

  槳籃共軸分體式設計
  

• ?籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設計。

• ?籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個轉軸上自由切換，無需重新定位，準確方便，大量節省實驗時間。

• ?溶出攪拌部件與轉軸連接處位于溶出介質液面上方，便于清潔，無殘留風險。

• ?溶出攪拌部件材質均為316L不銹鋼，并有特殊防腐蝕鍍膜處理，有效應對各種實驗條件。

溶出杯包覆式設計

• ?銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創新包覆式設計，有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現的磕碰損傷，使溶出杯更加經久耐用。

• ?快捷準確的溶出杯安裝：將溶出杯的三個凸扣對準安裝平臺底座孔位的三個凹位，放入溶出杯，順時針方向旋轉30°，即可完成安裝。

• ?淘汰傳統的溶出杯固定彈簧卡扣，一體化平整的溶出杯安裝平臺十分方便清潔。

先進的機械部件設計

• ?驅動頭采用智能自動升降方式：溶出儀驅動機頭精準可靠地升降，確保攪拌軸高度、中心位置等關鍵實驗參數擁有*的準確度和重現性。

• ?高清晰度8寸寬面觸摸屏，清晰呈現實驗流程和測試參數，方便操作。

• ?非駐留式溫度探針，在每個預設的取樣時點監控溶出介質的溫度。

• ?水浴槽采用一體成型圓角設計：水浴循環*，恒溫能力；無清潔死角，水浴排水口位于水浴槽底部，可以保證水浴可以*排干。

  自動取樣工作站
  

• ?自動取樣點多可設置20次，大取樣量可達20ml，滿足所有的溶出需求。

• ?采用高化學穩定性、高抗吸附的Teflon取樣管路，避免取樣管路腐蝕或吸附。

• ?取樣前潤洗取樣管路和回路，樣品濃度更加精準。

• ?取樣后，將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空，取樣體積更加準確。

• ?優化型注樣針，更低殘留、更耐腐蝕。并可直接將樣品溶液注入預切蓋的液相小瓶中。

• ?優化型注樣針，更低殘留、更耐腐蝕。并可直接將樣品溶液注入預切蓋的液相小瓶中。

• ?擁有自動回補溶媒和自動清洗管路的功能。

• ?可以加裝二級在線過濾器（如0.45μm等尺寸的盤狀濾頭），儀器可以自動實現二級在線過濾。

• ?支持更多的在線過濾方案，例如：注樣針前端過濾、泵前過濾或客戶定制的過濾方案。

符合數據完整性的操作系統

• ?軟件系統：軟件系統操作簡單，容易上手；可以存儲至少500種溶出實驗方法；系統存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。

• ?用戶權限管理：可以預設至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼保護；可以分配至少3種用戶權限（系統管理員，實驗室主管，實驗分析人員）；可以由用戶根據自身風險評估，靈活地自定義各種權限等級的權限細則。

• ?審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。

• ?電子數據完整性：實驗時能夠同步生成準確的電子數據，每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄，并支持PDF格式導出；實驗記錄和系統所有記錄均可以被檢索、導出、備份和打印；所有電子數據均受到保護，避免被隨意篡改和刪除。