溶出儀的調(diào)試時(shí)，應(yīng)該檢查哪些因素？

    ①溶出儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因?yàn)樗軌蚋淖円后w的流型及增加動(dòng)力學(xué)不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾省?nbsp; 

    ②轉(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無顫動(dòng)，溶出儀應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸線重合，如有不重合，兩條軸線的距離不得超過±2cm，否則會(huì)嚴(yán)重干擾流型，使溶出數(shù)據(jù)變化增加。  

    ③檢查儀器的實(shí)際轉(zhuǎn)速與其儀器的電子顯示數(shù)據(jù)是否一致，分別設(shè)置轉(zhuǎn)速進(jìn)行測(cè)定，用經(jīng)校驗(yàn)的秒表計(jì)時(shí)，記下轉(zhuǎn)動(dòng)的次數(shù)，每轉(zhuǎn)動(dòng)次數(shù)誤差均不得超過±4%。  

    ④調(diào)試槳或籃的高度，在溶出杯未放入溶出介質(zhì)時(shí)，按藥典各法的要求，調(diào)節(jié)槳或籃的下端距溶出杯內(nèi)底部的距離，應(yīng)符合規(guī)定。  

    ⑤設(shè)置好溫度，用經(jīng)校驗(yàn)的溫度計(jì)測(cè)定溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度。每次在實(shí)驗(yàn)前使用分度的溫度計(jì)進(jìn)行測(cè)量。通常要給溶出杯加有機(jī)玻璃蓋，并保持足夠的時(shí)間恒溫。  

    ⑥轉(zhuǎn)籃的處理，應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度，一般在陽光下觀察轉(zhuǎn)籃的空隙是否有堵塞。如有堵塞，可采用超聲處理或在稀硝酸中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進(jìn)行清理，否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，尤其在低轉(zhuǎn)速時(shí)，影響更為明顯。同時(shí)，還應(yīng)注意試驗(yàn)時(shí)應(yīng)取用干燥的轉(zhuǎn)籃。  

    ⑦水浴高度，溶出儀外圍水浴高度應(yīng)超過溶出杯里溶出介質(zhì)液面高度，否則將影響溶出杯中溶出液的溫度，導(dǎo)致結(jié)果偏低；尤其是進(jìn)行緩、控釋制劑試驗(yàn)時(shí)，由于試驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng),更需注意。  

    溶出儀的校正溶出儀不僅各項(xiàng)機(jī)械性能指標(biāo)(轉(zhuǎn)速、軸距、高度等)應(yīng)符合溶出度檢測(cè)的規(guī)定，同時(shí)，還應(yīng)定期使用校正片對(duì)其性能進(jìn)行校正。特別是當(dāng)試驗(yàn)中出現(xiàn)異常情況或檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，必須用溶出度校正片對(duì)儀器進(jìn)行校正。因?yàn)?strong>溶出儀僅機(jī)械指標(biāo)符合要求還不夠，還應(yīng)采用一定的標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行校正，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)后必須符合一定的要求。如不符合要求，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整儀器的機(jī)械部件，直至校正片的測(cè)定符合規(guī)定。我國(guó)目前使用的是非崩解型溶出度校正片為水楊酸片。使用溶出度校正片不僅能確定溶出儀的性能狀態(tài)，還能考查實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范，因此校正片對(duì)溶出實(shí)驗(yàn)具有非常實(shí)用的價(jià)值，對(duì)確定溶出度結(jié)果偏差的來源有很大作用。溶出儀在校正后，溶出杯需編號(hào)配對(duì)，溶出杯不配套對(duì)實(shí)驗(yàn)有一定的影響。